Prueba de un fármaco de estudio CMTX-101 combinado con tobramicina inhalada en personas con fibrosis quística que también tienen Pseudomonas Aeruginosa

(IRB#: IRB_00171828)

Este es un estudio para evaluar el nuevo medicamento CMTX-101 en combinación con Tobramicina inhalada en personas con fibrosis quística que también tienen Pseudomonas Aeruginosa. La fibrosis quística es una enfermedad muy poco común que afecta principalmente los pulmones y provoca infecciones pulmonares. La Pseudomonas Aeruginosa es un tipo de bacteria (germen) que puede causar infecciones en el cuerpo, como en los pulmones. Las infecciones con Pseudomonas Aeruginosa son una de las principales causas de insuficiencia respiratoria y muerte en adultos. El estudio verá si el fármaco ayudará a las personas con la enfermedad y si es seguro. Las personas en el estudio serán tratadas con CMTX-101 en combinación con Tobramicina inhalada. Estar en el estudio requiere aproximadamente 35 días de participación, que incluyen 7 consultas en persona en una clínica del estudio y completar encuestas. El estudio tiene dos partes, las personas de la parte 1 recibirán CMTX-101 y las personas de la parte 2 serán elegidas al azar para recibir CMTX-101 o un placebo. El placebo se parece al fármaco pero no contiene el medicamento. Las personas no pueden participar en ambas partes del estudio. Se harán pruebas médicas durante el estudio para dar seguimiento a la salud de los participantes.

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