Prueba del fármaco INBRX-101 en adultos con enfisema AATD
(IRB#: IRB_00169660)
El enfisema AADT es un trastorno en el que se acumula demasiado aire en las profundidades de los pulmones y que está causado por la falta de una proteína llamada alfa-1 antitripsina (AAT) en el cuerpo. Una deficiencia de AAT (AATD) puede dañar los pulmones y el hígado si no se trata. El estudio probará un fármaco llamado INBRX-101 para tratar a adultos con esta enfermedad. El estudio quiere ver si el fármaco ayudará a las personas que tienen la enfermedad y si es seguro. Los participantes en este estudio se dividirán en dos grupos. El grupo 1 recibirá INBRX-101. El grupo 2 recibirá Zemaira. Partricipar en el estudio requiere asistir al centro del estudio una vez por semana durante un máximo de 51 semanas para recibir tratamiento con INBRX-101 o Zemaira. Serán necesarias otras consultas de estudio para realizar pruebas médicas para dar seguimiento a la salud de los participantes.
- Todos
- Mayor de 18 años de edad
- Voluntarios con condiciones especiales
- En persona
- Pagado
¿Quién puede participar?
Género: Todos los géneros
Edad: Mayor de 18 años de edad
Voluntarios: Voluntarios con condiciones especiales
Ubicación: En persona
Criterio de inclusión:
- De 18 a 80 años de edad
- Diagnóstico de déficit de alfa-1 antitripsina (AATD)
- Evidencia de enfisema secundario a AATD
- No fumar en la actualidad y debe comprometerse a no fumar durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido una terapia de aumento del inhibidor de proteinasa alfa 1 derivado del plasma (A1P1) en las 5 semanas anteriores al estudio.
- Sospecha o diagnóstico de diabetes tipo 1, o diagnóstico de diabetes tipo 2 no controlada, o actualmente tiene A1c >/= 9,0
- Participaci
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o mujeres en edad f
¿Se me pagará mi tiempo?
Sí
IRB#: IRB_00169660
PI: Cheryl Pirozzi
Departamento: INTERNAL MEDICINE
Fecha de aprobación: 2023-10-04 06:00:00
Especialidades: Pulmonary
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